Разные нормы

«Лабораторная норма» — это не то же, что нормальный результат анализа. Научное название «лабораторной нормы» — референсный интервал. Как правило, это диапазон средних значений конкретного лабораторного показателя, который получили при массовом обследовании здорового населения. Он и указан в бланке лабораторных анализов в разделе «норма».

Согласно международному протоколу Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI), для получения этого показателя нужно набрать от 20 до 120 здоровых добровольцев, взять у них образец биологического материала, провести анализ и расположить полученные результаты в ряд — от низкого к высокому. В середине окажется среднее значение, а 95% результатов, которые оказались по бокам от среднего, и будут диапазоном нормы. 

Каждая лаборатория для каждого показателя обязана рассчитывать собственный референсный интервал. Это логично, ведь в одном и том же городе результаты здоровых жителей промышленных районов могут отличаться от результатов здоровых жителей исторического центра. Они дышат воздухом разной чистоты, пьют воду разного качества, а еще у них разный уровень дохода, так что они по разному питаются. 

Это означает, что в лаборатории из центра города референсные интервалы для одних и тех же показателей будут отличаться от референсных интервалов для лаборатории с окраины. Даже если эти лаборатории — сетевые, то есть реактивы и оборудование в них одинаковое. Но это — идеальная картина.

Чтобы сэкономить, многие лаборатории не рассчитывают собственные референсные интервалы, а берут указанные производителем в инструкциях к реактивам. Но у разных производителей они отличаются, так что «лабораторные нормы» в разных лабораториях все равно не будут одинаковыми.

В разных странах и медицинских организациях референсные интервалы могут не совпадать. Скажем, в России для тиреотропного гормона (ТТГ) — 0,4-5,0 мЕД/л, а в США — 0,3-5,0 мМЕ/л. Так получилось потому, что у 95% обследованных здоровых американцев предел по ТТГ оказался шире, чем у 95% здоровых русских.

Кстати, мЕД/л и  мМЕ/Л — одно и то же. «МЕ» расшифровывается как «международная единица», а «мМЕ» — «милли- международная единица». То есть русское сокращение так и расшифровывается — милли- международная единица на литр. 

Иногда договориться о референсных интервалах не могут даже медицинские учреждения одной страны. В США, например, часть профессиональных организаций считает, что минимальный уровень витамина D в крови начинается от 20 нг/мл, а часть — от 30 нг/мл. Проблемы из за этого возникают не только у пациентов, но и у врачей, однако привести все референсные пределы к одному образцу пока невозможно. 

Главная трудность состоит в том, что результаты научных исследований, изучающих самочувствие людей с разным уровнем витамина D в крови, противоречат друг другу. Такая проблема существует не только с витаминами, но и с многими другими лабораторными показателями. Ничего не поделаешь: о работе человеческого организма пока известно далеко не все, так что медицина в целом и лабораторная диагностика в частности во многом остается вероятностной наукой.

Разные результаты

Оборудование и реактивы отличаются. Выше уже упоминалось, что референсные интервалы у разных производителей не одинаковые. Так происходит потому, что их наборы для определения одного и того же лабораторного показателя обладают разной чувствительностью. 

Например, когда китайские исследователи сравнили четыре коммерческих набора для определения коронавируса, выяснилось, что они немного отличаются. Более того, внутри одного и того же набора чувствительность варьировалась от партии к партии. Авторы работы даже предложили использовать реактивы из разных наборов: если одному набору не удалось «поймать» вирус, есть шанс, что удастся другому. 

В случае старых и проверенных тестов, которые давно используются в лабораторной практике — например, на общий белок, глюкозу или билирубин, внутри одной тест-системы результаты получаются более стабильными. Но если взять один и тот же образец и пропустить его через тест-системы разных производителей, результаты тоже будут отличаться.

Даже если оборудование и реактивы одни и те же, результаты все равно почти наверняка не будут одинаковыми. В первой лаборатории кровь могла брать медсестра с пятнадцатилетним стажем, а во второй — неопытная практикантка, которая с трудом нашла вену. Или в первом случае пациент пришел в обычном расположении духа, а во втором — после разрыва с любимым человеком. 

Боль и тоска — факторы стресса, а он способен повлиять на результаты анализов. Например, повышать уровень холестерина в крови. Даже если пациент сдавал анализы в один и тот же день, вероятно, что уровень холестерина в бланке из второй лаборатории будет выше, чем из первой.

Пациент сдавал анализы в разное время. Концентрация многих веществ в крови в течение дня меняется. Например, уровень «гормона сна» мелатонина сильно отличается утром и вечером. А содержание глюкозы в крови до обеда будет ниже, чем после  Поэтому, даже если пациент сдавал кровь в одной и той же лаборатории, одной и той же медсестре, и пребывал в одинаковом расположении духа, но делал это не в одно и то же  время, результаты получатся разными.

Как быть

Пересдать анализ в той же лаборатории в то же время. На этом варианте настаивает большинство лечащих врачей. Если пытаться сопоставить результаты, полученных в разных лабораториях, врач рискует ошибиться — то есть назначить пациенту неправильное лечение или пропустить начала осложнения.

Пересдавать нужно в той же лаборатории, в которой сдан первый тест. Ведь именно динамика «от первого к последующим» отображает изменения в состоянии пациента и реакцию на лечение.

Перевести результаты в одни единицы измерения и сравнить. Этот вариант подойдет тем, кто сдавал анализ «для себя» — например, во время ежегодной диспансеризации по полису дополнительного медицинского страхования. 

Если в разных лабораториях выдали бланки с разными единицами измерения, можно пересчитать одни единицы в другие на специальном калькуляторе. Например, в бланках с результатами анализа на билирубин одни лаборатории указывают мкмоль/л, а другие — мг/дл. Чтобы результаты можно было сравнить, нужно привести их к единым единицам измерения — например, перевести оба в мкмоль/л. Сопоставление поможет понять, повысился или понизился уровень. Правда, подобную информацию нельзя использовать в качестве руководства к действию — делать выводы должен врач.

По статистике, чем больше сдается анализов, тем выше вероятность, что хотя бы один результат отклонится от нормы. Если не попадание в ее границы беспокоит, лучше проконсультироваться с врачом. Правда, тест в этом случае скорее всего придется пересдать.

Важно запомнить

  • Нормы в лабораториях различаются — это нормально;
  • Разные лаборатории выдают разные результаты — это тоже нормально;
  • Результаты анализов из разных лабораторий сравнивать тяжело. Чтобы получить надежные результаты, придется пересдать тест в лаборатории, в которой сдан первый анализ.